Rob Nelissen voorzitter Europees expertpanel MDR

Medical Delta hoogleraar prof. dr. Rob Nelissen (LUMC, TU Delft) is benoemd tot voorzitter van het Europese medical devices expertpanel op het gebied van orthopedie, traumatologie, revalidatie en reumatologie. Het panel geeft onder andere onafhankelijk advies aan DG Sante (Directorate-General for Health and Food Safety) van de Europese Commissie over innovatieve klasse III implantaten, zoals heupimplantaten of stents voor kransslagaders, die de Europese markt mogen betreden (CE certificering).

De expertpanels zijn nieuw opgezet in het kader van de invoering van de MDR (Medical Device Regulation) per 26 mei 2021. De expertpanel waarvan Nelissen voorzitter wordt, bestaat uit 24 leden.

Naast Orthopaedisch Chirurg en hoogleraar Orthopaedie is Nelissen onder andere ook Scientific Leader van het wetenschappelijke programma Medical Delta: Improving Mobility with Technology.

Medical devices expertpanels

De MDR is bedoeld om ervoor te zorgen dat medische hulpmiddelen die op de Europese markt komen, veilig en werkzaam zijn en gelijktijdig innovatie ondersteunen. De MDR bevat strengere controle voor medische hulpmiddelen met een hoog risico. Dit gebeurt door een uitgebreide controleprocedure voorafgaand aan toelating tot de markt, strakkere regelgeving met betrekking tot klinisch bewijs en meer transparantie. De nieuw opgezette expertpanels zijn wetenschappelijke organen die, samen met expertlaboratoria en EU-referentielaboratoria, wetenschappelijk en technisch advies geven aan de Europese Commissie, de lidstaten, aangemelde instanties en fabrikanten. Ook dragen zij bij aan richtlijnen en andere relevante documenten en identificeren zij nieuwe problemen die zich opdoen rondom medische hulpmiddelen.

Lees hier meer over de Medical Devices Expertpanels.