Medical Delta Programma ‘Medische instrumenten maken: van idee naar kliniek (MIMIC)’

Geavanceerde medische instrumenten en hulpmiddelen spelen een cruciale rol in de moderne gezondheidszorg. Minimaal invasieve instrumenten maken bijvoorbeeld lokale diagnostiek en behandeling mogelijk met minimale belasting voor de patiënt. Implantaten kunnen orgaanfuncties vervangen of reguleren, geneesmiddelen toedienen of de gezondheid monitoren.

Het is een uitdaging om nieuwe uitvindingen op het gebied van medische hulpmiddelen vanuit onderzoek naar de klinische praktijk te brengen. Het Medical Delta Programma 'Medical Instruments Manufacturing: from Idea to Clinic (MIMIC)' heeft als doel het slagingspercentage van MedTech-innovaties te verhogen en de tijd tot toepassing in de kliniek te verkorten.

MedTech-innovatie

MedTech-innovatie is van nature complex. Veel onderzoeksprojecten bereiken een proof of concept, maar komen vervolgens niet verder in de ontwikkelingsfasen of bereiken geen klinische toepassing. In de onderzoeksfase ligt de nadruk vaak op technische uitdagingen, terwijl voor succesvolle innovatie veel meer aspecten moeten worden meegenomen.

Een belangrijke uitdaging, met name bij invasieve hulpmiddelen, is het aantonen van de klinische meerwaarde. Hiervoor zijn kleine series hulpmiddelen nodig die volgens gecontroleerde specificaties worden geproduceerd, zodat ze technisch en klinisch kunnen worden geëvalueerd. In deze fase moet het ontwerp definitief worden gemaakt voor productie en testen, terwijl ook aan regelgeving moet worden voldaan. Uiteindelijk moet ieder MedTech-product dat op de markt wordt gebracht, immers voldoen aan de geldende regelgeving, zoals de European Medical Device Regulation (MDR).

De overgang naar klinische tests is technisch veeleisend, relatief kostbaar en risicovol. Innovators moeten door een complex proces waarin technologie, productie, klinische validatie, regelgeving en bedrijfsmatige aspecten samenkomen.

Medical Delta MIMIC-programma

MIMIC is een Medical Delta programma en heeft als doel om:

• de kennisbasis voor MedTech-innovatie te versterken door een goed gedocumenteerde, systematische en multidimensionale routekaart te ontwikkelen;

• leermodules, sjablonen en procedures te ontwikkelen waarmee professionals deze kennis effectief kunnen toepassen;

• de toegang tot expertise en technologie te verbeteren en de verdere ontwikkeling daarvan te ondersteunen.

Medical Delta MIMIC richt zich op de overgang van onderzoek aan medische hulpmiddelen, naar systematische productontwikkeling, tot en met de eerste klinische tests met behulp van kleine series. De belangrijkste doelgroepen zijn onderzoekers, artsen die zelf innovaties ontwikkelen en studenten. Het programma richt zich voornamelijk op actieve invasieve hulpmiddelen voor klinische diagnostiek en behandeling.

Medical Delta MIMIC-community

De Medical Delta MIMIC-community verbindt onderzoekers en innovators van universitaire medische centra en universiteiten met start-ups, institutionele business developers, incubators en accelerators, ingenieurs- en productiebedrijven en experts op het gebied van MedTech-innovatie. Er zijn sterke verbindingen met onderwijs- en onderzoeksprogramma’s op mbo-, hbo- en wo-niveau.

Informatie en contact

Interesse in MIMIC of in deelname aan het programma? Neem contact op met een van onze kernteamleden voor meer informatie.

E-mail Dr. Ir. Marcel Tichem: m.tichem@tudelft.nl